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醫用制品產業集團舉辦質量體系培訓

日期：2014-10-17

　　9月15日至17日、10月14日至16日，醫用制品產業集團質量管理部在科技大樓三樓多功能報告廳對生產、技術、質量、研發等相關人員分別組織了MDD法規和ISO13485標準的培訓。

　　256名生產、技術、質量、研發等人員參加了MDD法規培訓。

　　TUV公司的煉紅文老師為大家講授了歐盟醫療器械指令、CE標示、醫療器械風險分析及管理的相關知識。

　　各部門人員對CE審核方面知識有了更深入的了解。經過為期3天的學習，25名職工取得證書。

　　235名生產、技術、質量、研發等人員參加了ISO13485標準培訓。

　　SGS公司的劉延躍老師為大家講授了醫療器械質量管理體系法規、內審實務、醫療器械生產質量管理規范-無菌醫療器械等三方面內容。

　　經過為期3天的學習，90名職工取得了證書。上百名職工在兩次培訓中取得了證書，并獲得了成為內審員的資格，擴大了公司內審員的人才儲備。

　　兩次培訓加深了各公司、各部門相關人員對質量管理體系的了解，提高了質量管理水平，為公司質量管理體系的正常運轉打下了基礎。