基于真實世界證據的醫療器械臨床應用評價項目第一期培訓班順利舉辦
日期：2020-12-21
12月19日-20日，由國家衛生健康委醫院管理研究所主辦的“基于真實世界證據的醫療器械臨床應用評價項目”第一期學習班在山東省威海市順利召開。
本次學習班開班儀式由國家衛生健康委醫院管理研究所陳曄副主任主持。“基于真實世界證據的醫療器械臨床應用評價項目”專家委員會主任委員、山東大學齊魯醫院劉慶副院長，內蒙古自治區人民醫院高關心副院長，國家衛生健康委醫院管理研究所彭明辰教授，威高集團醫用制品公司叢日楠總經理等領導和專家出席了儀式。
劉慶副院長在講話中指出，開展醫療器械臨床應用評價是促進醫療器械回歸臨床價值的基礎性工作，采用真實世界證據對RCT結果予以補充是國際醫療器械領域的普遍性做法。此次，由國家衛健委醫院管理研究所啟動這樣一個項目，基本目標就是能夠通過這樣一個項目推動各個醫療機構重視醫療器械的臨床應用評價工作，并通過一系列的理論培訓、實踐指導，培養一批具有醫療器械臨床應用評價能力的醫療機構和人才隊伍，為做好客觀評價醫療器械產品的臨床應用效益、效果工作做好準備。
叢日楠總經理指出，真實世界數據作為醫療器械臨床評價可能的數據來源，具有數字資源豐富、研究結果的外推性好、可長期獲得臨床結局數據等特點，將真實世界數據用于臨床評價可以和現有的傳統臨床試驗相互補充，共同促進醫療器械的監管和決策。威高作為本土醫療器械制造企業，始終堅持自主創新，不斷研發新產品，愿與各位專家一起為我國醫療器械發展做出貢獻。
本次培訓邀請了來自信息技術、數據分析、藥學、臨床醫學、醫療器械制造等各領域的專家，全方位、多角度地為學員講授了醫療器械評價中需要的知識，并安排了三個分論壇，由專家和學員一起對申報項目進行了深度討論。
“基于真實世界證據的醫療器械臨床應用評價項目”采用理論培訓和評價項目實踐相結合的形式，使學員在理論學習的基礎上通過有指導的實踐操作增強醫療器械臨床評價的實戰能力，對于推動該種評價方法在醫療機構中的廣泛運用，提升臨床醫學工程隊伍評價能力和水平，促進醫療器械臨床管理工作的規范化、科學化具有積極作用。
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